实验室简介

        国家妇产疾病临床医学研究中心/肿瘤侵袭转移教育部重点实验室前身是1977年建立的华中科技大学同济医院妇科肿瘤实验室，1977年马丁教授留美归国后担任实验室主任，实验室一直致力于肿瘤侵袭转移和应用基础及临床实践研究。目前已建成以华中科技大学同济医学院附属同济医院、山东大学齐鲁医院、浙江大学医学院附属妇产科医院为中心，向全国辐射的分中心和网络体系，截止目前共有16家分中心，分别为浙江大学附属妇产医院、山东大学齐鲁医院、河南省妇幼保健院、广东省妇幼保健院、福建省妇幼保健院、江西省妇幼保健院、石家庄市第四医院、云南大学附属医院、深圳市妇幼保健院、西安交通大学第一附属医院、重庆市妇幼保健院、上海市第一妇婴保健院、青岛大学附属医院、成都市妇女儿童医院、重庆大学附属肿瘤医院、中国科学技术大学附属第一医院。网络单位覆盖全国28个省、直辖市、自治区366家医疗卫生机构，包括200余家三甲医院和100余家基层医疗机构。

平台获批为肿瘤侵袭转移教育部重点实验室和肿瘤侵袭转移湖北省重点实验室，拥有首批国家重点学科，首批国家临床重点专科。建设至今培养硕士研究生216人，博士研究生134人。目前编制有床位920张，可实际收治病人逾1200人，依托综合医院优势，承接妇产危难急重症患者，形成中部城市医疗圈，近年来复旦版医院专科排行榜，专科排名稳居第一梯队。医疗总量、教学质量、科研项目、SCI论文、获国家奖及临床转化等标志性指标在全国综合医院名列前茅。

已打通转化全链条，建成产、学、研一体化平台，形成两江三镇三位一体的整体布局。目前，平台拥有2560m2的中心实验室，配备有各种国内外先进的实验仪器和设备，主要承担基础探索研究，发掘源头创新产品；设立有900m2的转化医学中心，主要负责临床转化工作，聚焦科研成果孵化；本平台构建有800m2的生物样本库，截止2023年11月，本库总入库33万份样本，包括宫颈癌12.1万余份，卵巢癌7.6万份，子宫内膜癌约2.5万份，其他样本10.8余万份。历年来已出库1万余次，服务了40几个科室内及院外交流合作课题。本中心于2018年构建了全球首个妇科肿瘤科研及疾病管理一体化平台-“女娲”（NUWA）平台，目前贮存病例总数16140例、总信息条数46497条，受益网络单位19家。在武汉光谷生物城建有24000m2的产业化基地，落实创新产品成果。除此外，还配备有300m2的妇产科疾病专病库、120m2的临床研究中心、200m2网络中心和300m2专用办公场地。

平台目前在职职工101人，正高职称16人，副高职称22人。研究生导师37人，其中博士研究生导师20人。拥有国家级人才5人，包括中国工程院院士、“何梁何利”获奖者马丁，长江学者特聘教授汪辉，“国家万人计划”科技领军人才高庆蕾，“青年千人” 计划人才孙朝阳和方勇，“湖北省公共卫生青年拔尖人才”吴鹏、戴俊、赵光年，“湖北省创新群体”负责人方勇；“湖北省杰出青年”孙朝阳和刘耽。

近年来，团队在妇产疾病领域取得诸多创新性成果，宫颈癌的精准筛查与防治方面，开发的HPV整合检测试剂盒，是国际上唯一一个用于HPV整合检测的体外诊断试剂盒；也是自2014年国家药监局发布创新器械特别审批程序以来湖北省唯一一个获批的体外诊断试剂创新产品；同时是全国2022年唯一一个获批进入创新医疗器械绿色通道的NGS产品。该产品获批2023年湖北省科技厅十大医工交叉创新成果。新型溶瘤病毒基因治疗产品研制方面也取得重大突破，成功原研新型溶瘤病毒基因治疗产品——重组溶瘤腺病毒注射剂（KD01），正在开展一期临床试验。成功研制出子宫内膜癌早诊试剂盒CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法），该试剂盒适用于定性检测人宫腔脱落细胞样本DNA中CDO1、AJAP1、GALR1基因的甲基化状态，是国际上第一款用于子宫内膜癌早诊的基因甲基化检测试剂盒，该产品获批2024年湖北省科技厅十大医工交叉创新成果。创新推出卵巢功能遗传风险分子检测（SOA），目前该技术在全国20余家医院应用，累计检测患者6000余例，卵巢功能低下患者阳性检出率高达80%。该创新性检测完全基于中国人群数据设计，具有民族化和专利化特点；检测技术平台稳定性强，能实现卵巢衰老精准化检测；能有效指导卵巢衰老个性化治疗和分层化管理。另外，成立于2018年的“女娲”（NUWA）平台，截至2022年底，项目团队已与22家医院达成战略合作，纳入16000多例卵巢癌患者的疾病数据，开展60多项中心真实世界研究，成为全国乃至全球最大的妇科肿瘤大数据平台。

建设至今，承担了包括国家重点研发计划项目、国家自然科学基金重点项目、面上项目、青年基金项目等各类科研项目，共计400余项，累计获得科研经费逾4.3亿元。其中国家级经费逾2亿元，省市级经费3200余万元，校/院批经费9600余万元。此外，中心获批来自医药单位和基金会等的横向经费30余项，约2000万元。共计发表900余篇SCI论文，其中大于50分4篇，30~50分12篇，10~30分84篇，在一些高影响力的国际期刊上（CELL，THE LANCET Oncology，Cancer Cell，JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY，Signal Transduction And Targeted Therapy，Nature Genetics，Lancet Digital Health，LANCET INFECTIOUS DISEASES，Protein & Cell，Journal of Hematology & Oncology等）发表了一系列原创性的研究成果。截至目前，本中心共计申请128项专利，已获授权的专利有36项，软件著作权16项。获得国际荣誉3项，国家级荣誉7项，省、部级荣誉14项。主编参编教材、书籍11部，制定指南11部。

自2019年中心平台通过国家综合评估验收后，我们根据国家重要需求，及时由原来“推动临床研究，规范诊治”方向调整为“加强源头创新，加快产业化进程”，使建设方向与国家重大需求协调同步。围绕女性大健康领域，开展精准诊断和精准治疗研究和应用。目前，从基础探索研究——源头创新产品，到临床转化——聚焦科研成果孵化，再到产业化——落实创新产品成果，打通转化全链条，已逐步完善建成了产、学、研一体化平台。

未来将进一步提升国家妇产疾病临床研究中心的重要作用，创建国际一流妇产科研究中心；通过研究者发起的临床试验，培养一批高水平临床试验专业人才，改写国际指南，不断提升临床试验水平；加强科研成果转化能力，积极促进研究成果的临床转化，加快临床新技术的研发与推广。