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马丁院士团队引领临床转化新征程——全球首款三价HPV治疗性疫苗获中美双批
发布时间：2025-12-22 11:41 浏览：17次
近日，马丁院士团队与武汉凯德维斯生物技术有限公司联合研发的KDTV001注射液，先后于2025年10月获中国NMPA与美国FDA临床试验许可，实现“中美双批”。这标志着该产品正式进入全球同步开发，也彰显我院在妇科肿瘤治疗性疫苗研发与临床转化中的引领地位。
该药的前期研究者发起试验（IIT）由马丁院士团队独立完成，其扎实数据为本次获批奠定关键基础。目前，该注册临床试验已在我院正式立项，进入伦理审评筹备阶段。
1、KDTV001：全球首款覆盖HPV-52型的治疗性疫苗
KDTV001是一款基于重组腺病毒载体的治疗性HPV疫苗，可同时针对HPV-16/18/52型感染相关的高级别宫颈病变及癌症，采用多价抗原设计，旨在通过系统性免疫应答实现病毒清除与组织修复。目前全球同类在研产品均未覆盖HPV-52型，KDTV001填补了这一临床空白，具有重要的国际创新价值。
2、团队实力：临床转化与在研规模双领先
本项目的快速推进，得益于团队在临床研究与转化医学领域的长期积累与体系化建设。
马丁院士团队深耕妇科肿瘤数十年，坚持“临床驱动科研、科研回归临床”的转化路径，在肿瘤疫苗、靶向治疗等领域取得系列突破，成果多次发表于Cell、Nature Genetics、Lancet Oncology等顶级期刊，并获国家科技进步二等奖等重大奖项。
团队不仅在源头创新方面展现出强大实力，其临床研究的规模与质量也持续处于行业领先地位。作为牵头单位，团队累计负责的临床研究项目达15项，其中，有2项为国际多中心临床研究，覆盖宫颈癌、子宫内膜癌和卵巢癌等多个妇科肿瘤治疗领域，涉及多款新型生物制剂。这些成果充分体现了团队高效的项目执行与系统化的国际研究管理能力。
3、项目进展：完成立项，研究接力启动
KDTV001的注册临床研究已在我院高效完成立项。本研究将由陈刚副院长与余楠教授共同担任主要研究者，依托我院女性健康与妇产疾病国家临床医学研究中心平台开展。
